YY/T 1858-2022-人工智能医疗器械　肺部影像辅助分析软件　算法性能测试方法-国家标准馆·国家数字标准馆

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人工智能医疗器械　肺部影像辅助分析软件　算法性能测试方法 Artificial intelligence medical device—Computer assisted analysis software for pulmonary images—Algorithm performance test methods

发布日期： 2022-08-17

实施日期： 2023-09-01

                本文件规定了采用人工智能技术的肺部影像辅助分析软件的算法性能测试方法。本文件适用于采用人工智能技术对肺部影像进行后处理的辅助分析软件。本文件不适用于影像前处理及过程优化

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合、 C49

ICS分类： 11.040.99医疗设备 - 其他医疗设备

关联关系

研制信息

归口单位：人工智能医疗器械标准化技术归口单位

起草单位：中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海长征医院、中国人民解放军总医院、浙江大学、北京大学、中国科学技术大学苏州高等研究院、中国科学院自动化研究所、辽宁省医疗器械检验检测院、河南省医疗器械检验所、中国生物医学工程学会、上海联影智能医疗科技有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、推想医疗科技股份有限公司、北京深睿博联科技有限责任公司、腾讯医疗健康(深圳)有限公司、广州柏视医疗科技有限公司、北京安德医智科技有限公司、慧影医疗科技(北京)有限公司

起草人：李佳戈、张宇晶、刘士远、何昆仑、田捷、周少华、周晓华、吴健、萧毅、刘凯、李静莉、孟祥峰、李非、王晶、万遂人、詹翊强、陆遥、李澍、郭华源、王少康、乔昕、柴象飞、钱天翼、葛鑫、费震宇、秦川、颜子夜、郝烨、范丽、张龙达、张培芳、张楠、刘畅、王浩

相似标准/计划/法规

现行

DIN EN IEC 63524-2025-12

KI-gesttzte medizinische Gerte - Computergesttzte Analysesoftware fr Aufnahmen der Lunge - Verfahren zur Prfung der Leistung von Algorithmen (IEC 62B/1391/CDV:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 63524:2025
人工智能医疗器械肺部图像计算机辅助分析软件算法性能测试方法（IEC 62B/1391/CDV:2025）；德语和英语版本prEN IEC 63524:2025

2025-12-01

国家标准馆

开放时间：每周一至周五8:30-17:00（节假日不开放）

地址：北京市海淀区知春路4号

乘车路线：乘坐地铁10号线、昌平线，在西土城站下车D口出后西行150米即可到达

国家标准馆位于北京市海淀区知春路4号，可接待到馆读者，为读者提供标准文献检索、文献阅览、信息咨询、信息跟踪、信息推送等服务。

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联系方式

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电话：010-58811369

邮箱：zhaoping@cnis.ac.cn

田老师

电话：010-58811378

邮箱：tianfang@cnis.ac.cn