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快速核酸检测仪检测技术规程
Technical specification for rapid nucleic acid detection
发布日期:
2025-06-12
实施日期:
2025-06-12
本文件规定了快速核酸检测仪的术语、分类和方法原理、仪器组成及性能、实验室要求、样本处理、分析步骤及方法、质量控制、结果报告及生物安全要求。
本文件适用于将核酸释放、纯化、基因扩增步骤一体化运行,基于等温及控温基因扩增技术的快速核酸检测仪的使用及性能测定