现行

AAMI/ISO 10993-3-2014/(R)2023

Biological evaluation of medical devices, Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

2014-08-14

现行

KS P ISO 10993-3

의료기기의 생물학적 평가 — 제3부: 유전독성, 발암성, 생식독성
医疗器械的生物学评估 - 第3部分:遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验

2018-08-22

现行

KS P ISO 10993-3(2023 Confirm)

의료기기의 생물학적 평가 — 제3부: 유전독성, 발암성, 생식독성
医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

2018-08-22

现行

KS P ISO 10993-3(2023 Confirm)

의료기기의 생물학적 평가 — 제3부: 유전독성, 발암성, 생식독성
医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

2018-08-22

现行

BS PD ISO/TR 10993-33-2015

Biological evaluation of medical devices-Guidance on tests to evaluate genotoxicity. Supplement to ISO 10993-3
医疗器械的生物学评价

2015-03-31

现行

KS P ISO TR 10993-33

의료기기의 생물학적 평가 — 제33부: 유전독성 평가시험에 관한 지침 — KS P ISO 10993-3 보충판
医疗器械的生物学评估 - 第33部分:评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充

2019-11-25

现行

KS P ISO TR 10993-33(2024 Confirm)

의료기기의 생물학적 평가 — 제33부: 유전독성 평가시험에 관한 지침 — KS P ISO 10993-3 보충판
医疗器械的生物学评估 - 第33部分:评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充

2019-11-25

现行

KS P ISO/TR 10993-33(2024 Confirm)

의료기기의 생물학적 평가 — 제33부: 유전독성 평가시험에 관한 지침 — KS P ISO 10993-3 보충판
医疗器械的生物学评估 - 第33部分:评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充

2019-11-25

现行

KS P ISO/TR 10993-33(2024 Confirm)

의료기기의 생물학적 평가 — 제33부: 유전독성 평가시험에 관한 지침 — KS P ISO 10993-3 보충판
医疗器械的生物学评估 - 第33部分:评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充

2019-11-25

现行

BS EN ISO 10993-3-2014

Biological evaluation of medical devices-Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
医疗器械的生物学评价

2014-10-31

现行

ISO 10993-3-2026

Biological evaluation of medical devices — Part 3: Evaluation of genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicity and developmental toxicity
医疗器械的生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性、生殖毒性和发育毒性的评价

2026-08-06

现行

UNE-EN ISO 10993-3-2009

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003)
医疗器械的生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

2009-09-23

现行

DIN EN ISO 10993-3-2015-02

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prfungen auf Gentoxizitt, Karzinogenitt und Reproduktionstoxizitt (ISO 10993-3:2014)
医疗器械的生物学评估 - 第3部分:遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验（ISO 10993-3:2014）

2015-02-01

现行

YY/T 1897-2023

纳米医疗器械生物学评价　遗传毒性试验　体外哺乳动物细胞微核试验
Biological evaluation of nanomaterial medical devices—Test for genotoxicity—In vitro mammalian cell micronucleus test

2023-06-20

现行

YY/T 0127.3-2014

口腔医疗器械生物学评价　第3部分：根管内应用试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 3:Endodontic usage test

2014-06-17

现行

GOST ISO 10993-11-2021

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
医疗设备 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

现行

GB/T 16886.23-2023

医疗器械生物学评价　第23部分：刺激试验
Biological evaluation of medical devices—Part 23:Tests for irritation

2023-11-27

现行

KS P ISO 10993-23

의료기기의 생물학적 평가 제 제23부부: 자극 시험
医疗器械的生物学评价.第23部分:刺激性试验

2022-12-28

现行

KS P ISO 10993-23

의료기기의 생물학적 평가 제 제23부부: 자극 시험
医疗器械的生物学评价.第23部分:刺激性试验

2022-12-28

现行

ISO 10993-23-2021

Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation
医疗器械生物学评价第23部分:刺激性试验

2021-01-20