该标准适用于医疗用毯子、垫子或床垫的温热装置（也称为ME装置）的基本安全和必要性能。为预热床而设计的温热装置包括在该标准的适用范围内。如果本节或本节的标题和内容仅适用于ME设备或ME系统，则本节或本节的标题和内容具有上述含义。否则，节或项适用于ME设备和ME系统。如果本节或本节的目的是特别适用于特别规定类型的ME设备，如强制空气设备，则本节或本节的标题和内容具有上述含义。否则，节或项适用于ME设备和ME系统。在本标准的适用范围内，除共同标准的7.2.13和8.4.1外，不在本标准的特定要求中处理ME设备或ME系统的预期生理功能的内在危害因素。

이 표준은 의료용으로 담요, 패드 또는 매트리스를 사용하는 온열장치(ME 기기라고도 함)의 기본 안전 및 필수 성능에 적용한다. 베드를 예열하도록 설계된 온열장치는 이 표준의 적용범위에 포함된다. 절 또는 항이 ME 기기에만 적용하거나 ME 시스템에만 적용하도록 특별히 의도된 경우 해당 절 또는 항의 제목과 내용은 그러한 의미를 가진다. 그렇지 않은 경우 절 또는 항은 ME 기기와 ME 시스템 둘 모두에 적합하게 적용한다. 절 또는 항이 강제공기장치의 경우와 같이 특별히 규정된 유형의 ME 기기에 적용하도록 특별히 의도된 경우 해당 절 또는 항의 제목과 내용은 그러한 의미를 가진다. 그렇지 않은 경우 절 또는 항은 ME 기기와 ME 시스템 둘 모두에 적합하게 적용한다. 이 표준의 적용범위 내에 있는 ME 기기 또는 ME 시스템의 의도된 생리적 기능에 내재된 위해요인은 공통 표준의 7.2.13 및 8.4.1을 제외하고 이 표준의 특정 요구사항에서 다루지 않는다.